一、基本情况q4K2013年第三季度共计已完成兽药监督抽查4406批,合格4123批,不合格283批(附件1、附件2),合格率为93.6%,比第二季度(94.7%)上升1.1个百分点。其中,监测抽查3379批,合格3183批,合格率为94.2%;追踪抽查439批,合格413批,合格率为94.1%;定向抽查234批,合格213批,合格率为91.0%;辨别抽查354批,合格314批,合格率为88.7%。q4K从抽查环节看,生产环节抽查762批,合格748批,合格率98.2%,环比提升0.6个百分点;经营环节抽查2996批,合格2770批,合格率为92.5%,环比上升1.4个百分点;用于环节抽查648批,合格605批,合格率为93.4%,环比上升1.5个百分点。
q4K从产品类别看,化学药品类抽查2189批,合格2063批,合格率为94.2%,环比上升1.7个百分点;抗生素类抽查1168批,合格1112批,合格率为95.2%,环比上升0.8个百分点;中药类抽查1017批,合格918批,合格率为90.3%,环比维持恒定;其他类抽查32批,合格30批,合格率93.8%。q4K从单项检验项目看,含量不合格占到50.2%;辨别不合格占到39.9%;性状不合格占到21.2%;检查不合格占到17.3%;其他项目不合格占到9.5%。q4K关于2013年第三季度兽药抽查合格产品涉及信息,请求登岸中国兽药信息网查询。
q4K二、重点监控企业q4K根据重点监控企业区分原则,判断山西芮城维尔富兽药有限公司(含量无法测量、含量高于80%总计3出厂以上)为重点监控企业。q4K三、主要问题q4K从第三季度抽查情况看,兽药产品质量不存在的主要问题依然集中于在含量测量和辨别方面,主要展现出为含量较低(部分产品含量为零)和含量无法测量等情形。抽查中还找到兽药生产企业不存在非法加到其他兽药、用于过期或吊销的产品批准文号等违法行为。
q4K四、下一步工作拒绝q4K(一)严厉打击各类违法行为q4K各地要集中力量的组织积极开展被通报假劣兽药公安部门活动,责令企业解任封存假劣兽药,对非法生产、经营和用于的单位依法实行惩处。尤其要增大对转变制剂组方、非法加到其他药物成分、假造和套用产品批准文号、用于过期产品批准文号、生产废除标准产品、产品含量为零等违法行为的压制力度,省级兽医行政管理部门要对上述涉及违法企业实行飞行中检查,依法的组织公安部门,并将公安部门结果报我部。q4K(二)强化兽药质量信息通报q4K各地要及时将假劣兽药信息、质量抽查信息通报辖区养殖场(小区、户),避免养殖者误解假劣兽药,提升养殖安全性用药水平。q4K(三)之后增强兽药企业日常监管q4K各地要强化本辖区兽药生产企业的兽药GMP先前监管,对违背兽药GMP规定的,责令其限期排查,提升兽药质量安全性水平。
要更进一步强化兽药经营企业的兽药GSP先前监管,增强兽药订购源头管理,确保经营市场兽药的合法性,提升兽药质量抽查的可追溯性。对监管中找到的违法行为要依法及时处理。
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